Somos Especialistas em Tecnologia Analítica
Análises físico-químicas e estabilidade
Nossos serviços de controle analítico asseguram a integridade, eficácia e segurança dos produtos por meio de metodologias validadas, garantindo dados consistentes e alinhados às exigências dos órgãos reguladores.
Serviços de Estudo de Estabilidade
Confiabilidade e Rigor Analítico
Na Open Analítica, realizamos estudos de estabilidade para avaliar prazo de validade, desempenho e segurança dos produtos. Com câmaras climáticas qualificadas e protocolos personalizados, entregamos resultados confiáveis e alinhados às exigências regulatórias.
CONTROLE DE QUALIDADE LABORATORIAL
Ensaios com
Rigor Técnico e Abrangência Multissetorial
Somos especializados na realização de uma ampla gama de ensaios físico-químicos, instrumentais e de performance. Atuamos no controle de qualidade e na avaliação de matérias- primas, produtos intermediários e acabados, atendendo diversos segmentos da indústria.
Nossa equipe técnica altamente qualificada utiliza metodologias padronizadas e reconhecidas internacionalmente, como USP, ABNT, ASTM, AOCS, AOAC e Farmacopeia Brasileira. Também estamos preparados para aplicar protocolos específicos fornecidos pelos clientes, garantindo que os ensaios sejam conduzidos com precisão, conformidade regulatória e foco nas necessidades de cada projeto.
Soluções analíticas com foco em inovação e precisão
Excelência em
P&D e Controle
de Qualidade Laboratorial
Somos um laboratório especializado em Pesquisa & Desenvolvimento e Controle de Qualidade, oferecendo serviços analíticos com alto padrão técnico. Atendemos indústrias reguladas com agilidade, confiabilidade e total conformidade às exigências normativas.
Realizamos análises de controle de qualidade, desenvolvimento e validação de métodos, além da otimização de processos analíticos. Atuamos como parceiros estratégicos na geração de dados seguros e decisões assertivas.
CONTROLE DE QUALIDADE
Controle de Qualidade de Suplementos Alimentares e Nutracêuticos
Explore os processos e critérios aplicados no Controle de Qualidade, fundamentais para garantir a integridade e a eficácia de suplementos alimentares, nutracêuticos, cosméticos, rações e outros produtos.
ESTUDO DE ESTABILIDADE
Estabilidade de Produtos: Análises Essenciais para a Indústria
Entenda como os Estudos de Estabilidade avaliam a integridade dos produtos sob diferentes condições de armazenamento e embalagem, assegurando qualidade durante todo o prazo de validade.
METODOLOGIA ANALÍTICA
Precisão, Reprodutibilidade e Conformidade em Métodos Analíticos
Desenvolvemos e validamos métodos analíticos conforme guias regulatórios, garantindo precisão e conformidade para controle de qualidade e registro.
ESTUDO DE ESTABILIDADE
Conheça o prazo de
validade de seus produtos
Introdução aos Estudos de Estabilidade
Uma avaliação precisa da durabilidade e desempenho, determinando prazo de validade sob diferentes condições de armazenamento e embalagem.
Tipos de Estudos e Estrutura
Realizamos diversos tipos de estudos de estabilidade com câmaras climáticas controladas e relatórios detalhados para cada projeto.
Fotoestabilidade
Testamos a resistência do produto à luz, assegurando que sua qualidade seja preservada mesmo em exposição controlada.
ESTUDO DE ESTABILIDADE
Introdução aos Estudos de Estabilidade
Na Open Analítica, realizamos testes de estabilidade para obter informações detalhadas sobre a durabilidade e o desempenho de produtos ao longo do tempo. Nosso principal objetivo é determinar o prazo de validade e o período de utilização dos produtos sob diferentes condições de armazenamento e embalagem.
Os testes de estabilidade são projetados para avaliar a manutenção das características do produto durante todo o prazo de validade. Esses testes fornecem dados valiosos sobre a performance por meio de análises de propriedades organolépticas, testes físicos, teor dos ativos e dissolução.
ESTUDO DE ESTABILIDADE
Tipos de Estudos e Estrutura
Um ambiente controlado, com termômetros e higrômetros indicando temperatura e umidade.
- • ESTUDO PRELIMINAR DE FÓRMULA
- • ESTUDO DE LONGA DURAÇÃO/ACELERADO
- • ESTUDO DE ACOMPANHAMENTO
- • ESTABILIDADE EM USO
Utilizamos câmaras climáticas qualificadas e calibradas para cada tipo de estudo, garantindo um controle rigoroso de temperatura e umidade. As condições e os períodos de retirada das amostras são definidos em colaboração com nossos clientes ou de acordo com as normas aplicáveis. Nossa equipe planeja e gerencia todos os projetos de estabilidade, analisando criticamente os resultados e elaborando relatórios detalhados com análises estatísticas. Contamos ainda com geradores e sistemas de controle robustos para manter a estabilidade da temperatura e umidade nas câmaras, além de garantir acesso seguro a elas.
ESTUDO DE ESTABILIDADE
Fotoestabilidade
No Estudo de Fotoestabilidade, nosso objetivo é demonstrar que a exposição à luz não resulta em alterações significativas no produto. Recomendamos a realização de testes tanto no produto diretamente exposto quanto na embalagem primária.
Durante esses testes, as amostras são expostas a lâmpadas fluorescentes brancas frias, seguindo a norma ISO 10977 (1993), e a lâmpadas fluorescentes de raio ultravioleta (UV), com intensidade de até 1,2 milhões de lux/hora e energia ultravioleta de até 200 watt horas/m².
As câmaras utilizadas são opticamente isoladas, possuem ventilação apropriada e ficam em salas com temperatura controlada. Monitoramos as condições de exposição com radiômetros e luxímetros calibrados, garantindo a preservação das características físicas das amostras. Esse tipo de estudo é amplamente adotado por empresas multinacionais e comprovado pela ANVISA.
Métodos Analíticos Validados
com Rigor e Conformidade
Na Open Analítica, desenvolvemos e validamos metodologias analíticas com base nas diretrizes da ICH, RDC 166/17, farmacopeias reconhecidas e requisitos da norma ISO/IEC 17025. Nossos métodos asseguram exatidão, precisão, robustez e reprodutibilidade — atendendo às exigências dos mercados regulados com total confiabilidade técnica.
Tecnologia de ponta para análises químicas avançadas
Soluções modernas
para análise, pureza e
segurança de produtos.
HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência)
Alto desempenho para análises complexas
Nossos equipamentos HPLC oferecem separações rápidas, sensíveis e reprodutíveis, ideais para controle de qualidade, desenvolvimento de métodos e análises multivitamínicas.
ICP (Inductively Coupled Plasma)
Precisão elementar em cada análise
O ICP proporciona detecção multielementar com alta sensibilidade, ideal para metais pesados e traços em suplementos, alimentos e águas.
GC/MS (Cromatografia Gasosa com Espectrometria de Massas)
Identificação detalhada de compostos voláteis
Combinando separação eficiente e detecção precisa, nossos GC/MS são ideais para análises ambientais, forenses, e de compostos orgânicos.
Quem Somos
Laboratório
especializado em
soluções analíticas
A Open Analítica é um laboratório especializado em soluções analíticas para a indústria farmacêutica, alimentícia, cosmética, veterinária e outros segmentos regulados. Atuamos com excelência em Pesquisa & Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Estudos de Estabilidade, Validação de Metodologias Analíticas e Ensaios Específicos.
Com infraestrutura moderna, equipe altamente qualificada e compromisso com as boas práticas laboratoriais, entregamos dados confiáveis que sustentam decisões críticas em todo o ciclo de vida dos produtos.
Ética e Transparência: Relacionamentos baseados em responsabilidade e confiança.
Compromisso com o Cliente: Soluções personalizadas e parceria estratégica.
Inovação: Busca constante por métodos mais eficientes e tecnologias avançadas.
Conformidade: Alinhamento rigoroso às normas regulatórias e boas práticas de laboratório.
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Estamos prontos para oferecer suporte técnico especializado, entender as demandas do seu projeto e propor as melhores soluções em análises laboratoriais e desenvolvimento analítico.
Com estrutura moderna, equipe qualificada e foco na qualidade, a Open Analítica é sua parceira estratégica em serviços laboratoriais confiáveis e regulatoriamente alinhados.
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